Plataformas de biotecnología celular, libre de células e inmunológica
EnglishCELLMEX desarrolla y evalúa plataformas biotecnológicas celulares, libres de células y basadas en células inmunitarias. Nuestro trabajo incluye células estromales mesenquimales, vesículas extracelulares, preparaciones derivadas del secretoma, tecnologías de medios condicionados, células con diferenciación dirigida hacia linajes específicos y aplicaciones seleccionadas de células inmunitarias.
La medicina regenerativa comprende diversos enfoques biológicos distintos. Estos incluyen terapias con células vivas, productos de señalización libres de células, sistemas celulares dirigidos a tejidos y tecnologías de células inmunitarias.
Cada plataforma posee una identidad biológica, un mecanismo propuesto, un proceso de fabricación, una estrategia de caracterización y un propósito clínico diferentes.
Por esta razón, CELLMEX no considera intercambiables términos como células madre, exosomas, secretoma y medios condicionados.
Cada tecnología requiere su propia evaluación científica, clínica, de calidad y regulatoria.
El portafolio tecnológico de CELLMEX se organiza en terapias celulares, productos biológicos libres de células y plataformas avanzadas de desarrollo celular.
Preparaciones de células vivas desarrolladas por su capacidad para interactuar con tejidos, el sistema inmunitario y los entornos biológicos locales. Esta categoría incluye tecnologías basadas en MSC y determinadas tecnologías de células inmunitarias.
Preparaciones derivadas de productos de señalización celular en lugar de células vivas intactas. Pueden incluir vesículas extracelulares, mediadores solubles y fracciones definidas del secretoma.
Tecnologías que comprenden diferenciación celular dirigida, fenotipos específicos de tejido, procesos especializados de fabricación y aplicaciones de investigación traslacional.
Seleccione una tecnología para revisar su fundamento biológico, consideraciones de fabricación, aplicaciones propuestas, requisitos de caracterización y contexto clínico.
Plataformas de células estromales mesenquimales desarrolladas por su actividad biológica inmunomoduladora, antiinflamatoria, trófica y de soporte tisular.
Preparaciones altamente enriquecidas en vesículas extracelulares destinadas a separar los componentes de señalización vesicular de los componentes más amplios de los medios condicionados.
Poblaciones nanométricas de vesículas extracelulares liberadas por las células y estudiadas como mediadores de la comunicación intercelular y la señalización biológica.
El conjunto completo de factores solubles y vesiculares liberados por células estromales mesenquimales bajo condiciones de cultivo definidas.
Medio de cultivo celular recolectado después de su exposición a células vivas y que contiene una mezcla de proteínas solubles, metabolitos y partículas extracelulares.
Preparaciones de medios condicionados procesadas para reducir o eliminar determinadas fracciones de vesículas extracelulares, conservando los factores solubles secretados.
Células estromales mesenquimales dirigidas hacia fenotipos seleccionados asociados a tejidos mediante protocolos controlados de cultivo, señalización y diferenciación.
Plataformas celulares que comprenden el aislamiento, activación, expansión o modificación funcional de poblaciones seleccionadas de células inmunitarias.
Cada tecnología requiere una ruta de desarrollo definida antes de que pueda posicionarse responsablemente para investigación, evaluación clínica o uso comercial.
Establecer el material de origen, la identidad prevista del producto y su clasificación biológica.
Definir las condiciones de cultivo, aislamiento, purificación, concentración y almacenamiento.
Confirmar identidad, composición, pureza, viabilidad, potencia y atributos de calidad pertinentes.
Evaluar el fundamento biológico, la evidencia de respaldo, la vía de administración y el uso previsto.
Evaluar los controles de fabricación, documentación, requisitos de seguridad y vías regulatorias aplicables.
La presencia de una tecnología en este sitio web no establece que esté aprobada, clínicamente comprobada o sea adecuada para todos los pacientes o afecciones médicas.
Algunas terapias celulares y con células inmunitarias tienen usos establecidos en contextos médicos específicos. Otras aplicaciones que involucran MSC, vesículas extracelulares, exosomas, productos del secretoma, medios condicionados o células diferenciadas continúan siendo de investigación o requieren validación clínica adicional.
La identidad del producto, material de origen, fabricación, caracterización, potencia, seguridad, uso previsto y requisitos regulatorios aplicables deben evaluarse por separado para cada tecnología.
Las páginas detalladas proporcionan información científica, de fabricación, calidad y clínica adicional para cada plataforma.